استفاده از Fermoston 1 5. پزشکی Femoston - یک روش موثر هورمون جایگزین درمان

ترکیب و فرم انتشار

تبلت رنگ سفید: استرادیول - 1 میلی گرم؛
1 قرص خاکستری: استرادیول - 1 میلی گرم؛ Didrogesterone - 10 میلی گرم؛
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات؛ hypimloose؛ نشاسته ذرت؛ دی اکسید کلوئیدی سیلیکون؛ استارات منیزیم؛ Opadry OY-1-7000 سفید (فقط قرص های سفید)؛ OPADRY OY-8243 GREY (فقط برای قرص های خاکستری).

در 28 عدد توالت (14 سفید و 14 خاکستری)؛ در یک بسته مقوا 1، 3 یا 10 blisters.

قرص های تحت پوشش پوسته - 1 مجموعه:

1 قرص صورتی: استرادیول - 2 میلی گرم؛
1 رنگ قرص زرد رنگ: استرادیول - 2 میلی گرم؛ Didrogesterone - 10 میلی گرم؛
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات؛ hypimloose؛ نشاسته ذرت؛ دی اکسید کلوئیدی سیلیکون؛ استارات منیزیم؛ OPADRY OY-6957 PINK (فقط برای قرص های صورتی)، OY-02B22764 زرد (فقط برای قرص های زرد روشن).

در 28 عدد توالت (14 صورتی و 14 زرد نور)؛ در یک بسته مقوا 1، 3 یا 10 blisters.

شرح فرم دوز

قرص های استرادیول 1 میلی گرم: دور، دو پیچ، پوشیده شده با پوسته سفید، برجسته "S" بالای آیکون "6" در یک طرف و برجسته "379" - به دیگری.

قرص ها 1 میلی گرم از استرادیول / 10 میلی گرم Didrogesterone: دور، دو پیچ، پوشش داده شده با پوسته خاکستری، "S" بیش از "6" آیکون در یک طرف و برجسته "379" به دیگری.

قرص هسته سفید.

قرص های استرادیول 2 میلی گرم: دور، دو طرفه، پوشیده شده با پوسته صورتی، "S" بر روی آیکون "6" در یک طرف و برجسته "379" - به دیگری.

قرص هسته سفید.

قرص 2 میلی گرم استرادیول / 10 میلی گرم دیروژسترون: دور، دو پیچ، پوشیده شده با پوسته ای از رنگ زرد روشن، "S" بیش از "6" آیکون در یک طرف و "379" - از طرف دیگر.

قرص هسته سفید.

مشخصه

دارو برای درمان جایگزینی هورمونی با محتوای طبیعی (2/10) و کم حجم (1/10) به عنوان یک جزء استروژن - استرادیول، به عنوان یک مولفه Gestagne - Didrogesterone.

اثر دارویی

استروژن-گشتاور.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف داخل، استرادیول میکرونیزه به راحتی جذب می شود. متابولیزه شده در کبد به استر و سولفات استرون، که همچنین در معرض بیوتکنولوژی کبد است. گلوکورونید های استرون و استرادیول عمدتا با ادرار هستند.

Didrogesterone پس از مصرف داخل به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. متابولیزه به طور کامل متابولیت اصلی 20 دی هیدروتیداروتوروژسترون موجود در ادرار است که عمدتا به شکل یک اسید گلوکورونیک اسید گلوکورونیک است. مشتق کامل از Didrogesterone پس از 72 ساعت رخ می دهد.

فارماکودینامیک

استرادیول - استروژن، که بخشی از آماده سازی Fermoston® است، همانند استرادی درونی فرد است. استرادیول پس از شروع یائسگی، کمبود استروژن در ارگانیسم زن را دوباره پر می کند و درمان مؤثر علائم روانی-هیجانی و روانی را نشان می دهد: "جزر و مد"، عرق کردن، اختلالات خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، سردرد، افزایش می یابد پوست و غشای مخاطی، به خصوص موتورهای سیستم تناسلی (خشک و تحریک غشای مخاطی واژن، درد در طول تبادل جنسی). درمانگاه هورمون رستوران (HRT) دارو Femoston® مانع از دست رفتن توده استخوان در یک دوره پس از یائسگی ناشی از کمبود استروژن می شود. پذیرش مواد مخدر Femoston® منجر به تغییر در پروفایل لیپید به منظور کاهش سطح کلسترول عمومی و LDL و افزایش HDL می شود.

Didrogesterone یک پروژسترون است که در هنگام مصرف آن موثر است، که به طور کامل فاز تهاجمی ترشح را در اندومتر تضمین می کند، در نتیجه خطر ابتلا به هیپرپلازی آندومتر و / یا سرطان زایی را کاهش می دهد، در برابر پس زمینه استروژن افزایش می یابد. Didrogesterone فعالیت های استروژن، آندروژنیک، آنابولیک یا گلوکوکورتیکواستروئیدی ندارد.

ترکیبی از 1 میلی گرم استرادیول با Didrogesterone یک حالت مدرن کم حجم CGT است.

نشانه های استفاده

UGT با اختلالات ناشی از طبیعی یا به علت مداخله جراحی توسط منوپوزوز؛
پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی.

منع مصرف برای استفاده

بارداری نصب شده یا ادعا شده؛
دوره زمانی شیر دادن;
تشخیص یا مشکوک به سرطان پستان، سرطان پستان در تاریخ؛
تشخیص یا مشکوک به نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن؛
خونریزی واژینال علت نامشخص؛
پیش از ایدیوپاتیک یا ترومبوآمبولی ورید (ترومبوز ورید عمیق، ترومبوآمبولیک ریوی)؛
فعال یا اخیرا ترومبوآمبولی شریانی منتقل شده؛
بیماری های حاد کبد، و همچنین بیماری های کبدی در تاریخ (تا زمانی که عادی سازی شاخص های آزمایشگاهی عملکرد کبد)؛
هیپرپلازی اندومتری بی نظیر؛
افزایش حساسیت به هر یک از اجزای دارو؛
پورفیری

با مراقبت - بیماران دریافت کننده UGT و داشتن کشورهای زیر (در حال حاضر یا در گذشته) باید تحت نظارت دقیق دکتر قرار گیرند:

leiomioma رحم، اندومتریوز؛
ترومبوز یا عوامل خطر آنها در تاریخ؛
عوامل خطر برای تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال، سرطان پستان در مادر بیمار)؛
فشار خون شریانی؛
تومور کبدی خوش خیم؛
دیابت;
حاکمیت؛
صرع؛
میگرن یا سردرد شدید؛
هیپرپلازی آندومتر در تاریخ؛
سیستم قرمز لوپوس؛
آسم برونش
نارسایی کلیه؛
otosclerosis.

پس از موافقت با دکتر، دارو باید در چنین مواردی قطع شود:

ظاهر زردی یا بدتر شدن عملکرد کبد؛
افزایش شدید فشار خون؛
برای اولین بار توسط یک حمله Migreen نشان داده شده است؛
بارداری؛
تظاهرات هر گونه ممنوعیت

کاربرد در دوران بارداری و کودکان

در دوران بارداری و در دوره تغذیه با شیر مادر ممنوع است.

اثرات جانبی

CO PIDE خون و سیستم لنفاوی: به ندرت (

از طرف سیستم عصبی: سردرد، میگرن (1-10٪)؛ گاهی اوقات (0.1-1٪) - سرگیجه، نگرانی، افسردگی، تغییر میل جنسی؛ بسیار نادر - Khorora.

از طرف سیستم قلب و عروق: گاهی اوقات - ترومبوآمبولی وریدی؛ به ندرت - انفارکتوس میوکارد.

از سر دستگاه گوارش: تهوع، درد شکمی، شهاب سنگ؛ بسیار به ندرت استفراغ

از طرف کبد و دستگاه صفراوی: گاهی اوقات کولسیستیت؛ به ندرت (در 0.01-0.1٪) - نقض عملکرد کبد، گاهی اوقات همراه با آستنیا، ناراحتی، زردی یا درد شکمی.

از طرف پوست و بافت چربی زیر جلدی: گاهی اوقات واکنش های آلرژیک، بثورات، ادرار، خارش، تورم محیطی؛ به ندرت به ندرت - کلريسم، ملات، ايراثم پلی مورفي، ايتهي ندولي، پورپورا هموراژيک، تورم آنژيونم.

از سیستم تولید مثل و غدد پستان: درد دردناک غدد پستان، خونریزی دستیابی به موفقیت، درد در ناحیه لگن؛ گاهی اوقات - تغییرات در فرسایش دهانه رحم، تغییر در ترشح، دیسمنوره؛ به ندرت - افزایش غدد پستان، سندرم قبل از قاعدگی.

دیگران: تغییرات وزن بدن؛ گاهی اوقات - کاندیدیازیس واژن، کارسینوم پستان، افزایش لمیوم در اندازه؛ به ندرت - عدم تحمل لنزهای تماسی، افزایش انحنای قرنیه؛ به ندرت - تشدید پورفیری (

تعامل دارویی

LS، که القایی از آنزیم های کبدی میکروسومال (باربیتورات، فنیتوین، ریفامبین، ریفابوتین، کاربامازپین) می تواند اثر استروژن دارو Fermoston® را تضعیف کند. ریتوناویر و نلفینوویر، هر چند به عنوان مهار کننده های متابولیسم میکروسوم شناخته می شوند، می توانند نقش القایی را در حالی که در همان زمان پذیرش با هورمون های استروئید است، نقش داشته باشند. آماده سازی های مبتنی بر گیاهان حاوی ST. John's WART می تواند تبادل استروژن و پروژستونز را تحریک کند.

تعامل Didrogesterone با داروهای دیگر ناشناخته است.

بیمار باید قبل از انتصاب دارو Femoston®، پزشک را در مورد داروهایی که در حال حاضر طول می کشد یا پذیرفته شود، مطلع شود.

دوز

در داخل، ترجیحا در همان زمان از روز، صرف نظر از وعده های غذایی - 1 جدول. در روز بدون شکستن Fermoston® 1/10 بر اساس طرح زیر گرفته شده است: در 14 روز اول چرخه 28 روزه، آنها روزانه 1 قرص سفید را دریافت می کنند (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده "1") حاوی 1 میلی گرم استرادیول ، در 14 روز باقی مانده - روزانه توسط 1 قرص خاکستری (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با شماره "2") حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم Didrogesterone.

Fermoston® 2/10 بر اساس طرح زیر گرفته شده است: در 14 روز اول دوره 28 روزه روزانه 1 جدول را دریافت کنید. رنگ های صورتی (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با شماره "1") حاوی 2 میلی گرم استرادیول، و در 14 روز باقی مانده - روزانه 1 قرص زرد زرد (از نیمی از بسته با یک فلش با برچسب "2" ) حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم Didrogesterone.

بیماران که قاعدگی را متوقف نکردند، توصیه می شود که در اولین روز از چرخه قاعدگی (روز اول شروع قاعدگی) درمان شود. بیماران با نامنظم چرخه قاعدگی توصیه می شود پس از 10-14 روز از مونوتراپی با کمک یک پروژسترون، درمان شود. بیماران که آخرین قاعدگی را طی 1 سال پیش مشاهده کرده اند، می توانند در هر زمان شروع به درمان کنند.

بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، خواب آلودگی، سرگیجه.

درمان: علامت دار.

موارد احتیاط

قبل از انتصاب یا تجدید UGT، لازم است که یک سابقه کامل پزشکی و خانوادگی را جمع آوری کنید و یک معاینه عمومی و زنان را به منظور شناسایی احتمالات احتمالی و ایالت هایی که نیاز به احتیاج به اقدامات احتیاطی دارند، انجام دهید. در طول درمان با دارو، توصیه می شود به طور دوره ای بررسی کنید که زنان (فراوانی و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این، توصیه می شود مطالعهی از غدد پستان و / یا ماموگرافی را مطابق با هنجارهای پذیرفته شده، با توجه به علائم بالینی انجام دهید. استفاده از استروژن می تواند نتایج آزمایشات آزمایشگاهی زیر را تحت تاثیر قرار دهد: تعیین تحمل گلوکز، تحقیقات توابع غده تیروئید و کبد

عوامل شناخته شده خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در برابر پس زمینه عوارض ترومبومبولیک در تاریخ، فرم های چاقی شدید (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع) و لوپوس قرمز سیستمیک. با توجه به نقش گسترش واریس وریدهای رگهای در توسعه ترومبوآمبولی، هیچ نظری به طور کلی پذیرفته نمی شود.

خطر توسعه ترومبوز ورید عمیق اندام های پایین تر این ممکن است به طور موقت با بی حرکت شدن طولانی مدت، آسیب های گسترده یا مداخلات جراحی افزایش یابد. در مواردی که پس از مداخلات جراحی ضروری است، باید احتمال خاتمه موقت UGT را به مدت 4-6 هفته قبل از عملیات در نظر بگیریم.

هنگام حل مسئله GTR در بیماران مبتلا به ترومبوز مکرر رگهای عمیق یا ترومبوآمبولی که درمان با ضد انعقادی را دریافت می کنند، لازم است به دقت ارزیابی سود و خطر UGT را ارزیابی کنیم.

اگر ترومبوز پس از شروع UGT در حال توسعه است، دارو باید لغو شود. بیمار باید در مورد نیاز به تجدید نظر به دکتر در صورت ظهور علائم زیر، مطلع شود: تورم دردناک اندام های پایین تر، از دست دادن ناگهانی آگاهی، دفع، نقض دید.

داده هایی وجود دارد که نشان دهنده افزایش اندکی در فراوانی تشخیص سرطان پستان در زنان است، به مدت طولانی (بیش از 10 سال) به دست آمده توسط UGT. احتمال تشخیص سرطان پستان همراه با طول درمان افزایش می یابد و به 5 سال پس از پایان دادن به UGT منجر می شود.

بیماران مبتلا به HRT قبل از استفاده از داروهای استروژنیک، باید به ویژه قبل از درمان درمان به منظور شناسایی هیپنوتیزم های آندومتر ممکن، مورد بررسی قرار گیرند. پیشرفت خونریزی رحم در ماه های اول درمان با دارو، خونریزی قاعدگی غیر انتفاعی می تواند در ماه های اول درمان با دارو جشن گرفته شود. اگر، علیرغم تنظیم دوز، چنین خونریزی متوقف نمی شود، دارو باید لغو شود تا علت خونریزی ایجاد شود. اگر خونریزی پس از دوره آمنوره پس از انقباض درمان ادامه یابد، پس از لغو درمان، علت آن باید نصب شود. این ممکن است نیاز به بیوپسی اندومتر داشته باشد.

مواد مخدر Femoston® یک پیشگیری از بارداری نیست. بیماران در perimenopausus توصیه می شود که از ضد بارداری های غیر از شعله استفاده کنند.

تأثیر بر توانایی کنترل ماشین و مکانیسم های دیگر نمی کند.

Fermoston (آلمان) یک بسته بندی تقویم با 28 قرص است که از 14 قرص نارنجی حاوی 2 میلی گرم استرادیول است و 14 قرص زرد حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دی هیدروستونون است. این دارو باعث کمبود هورمون های تناسلی در بدن یک زن می شود، علائم پستی را با یائسگی طبیعی پس از جراحی تخمدانها متوقف می کند. همچنین دارو برای درمان و جلوگیری از پوکی استخوان در پس از یائسگی استفاده می شود.

این دارو به طور قابل توجهی بر مبادله لیپید تاثیر می گذارد بیشتر ازاز داروهای دیگر برای UGT، متابولیسم لیپید را نرمال می کند، خطر ابتلا به آترواسکلروز و سایر بیماری های سیستم قلبی عروقی را به طور قابل توجهی کاهش می دهد. فارماستون بر مبادله کربوهیدرات تاثیر نمی گذارد. حتی با درمان طولانی، دارو باعث ترومبوز یا نقض ترومبوآمبولیک نمی شود. باعث فاز ترشحی کافی اندومتر می شود. کیفیت زندگی بیماران را افزایش می دهد، تعداد شکایت ها را کاهش می دهد و علائم کلیکتریایی را شناسایی می کند. فارماستون یک داروی اساسی برای CGT در حضور بیماری های قلبی عروقی است. آخرین توصیه های جامعه بین المللی یائسگی در رابطه با هورمون درمانی چیست؟

جامعه بین المللی یائسگی (IMS) اولین سازمان بود که در بیانیه خود درباره هورمون درمانی در فوریه 2004 (سند در فوریه 2007 به روز شد) بر ارزش سن در تعیین مشخصات خطر هورمون درمانی تأکید کرد. علاوه بر این، کارشناسان IMS بار دیگر به اثر مثبت درمان هورمون در درمان حالت های کمبود استروژن و نیاز به قرار ملاقات آن به تمام بیماران نیازمند اشاره کردند.

پس از بحث در مورد نتایج تحقیقات WHI (ابتکار به نام سلامت زنان) و MWS (یک میلیون مطالعه زنان)، کمیته اجرایی انجمن بین المللی یائسگی، نتیجه گیری شد و توصیه ها داده شد (بحث اول - دسامبر 2003، تجدید نظر - فوریه، اکتبر 2004، فوریه 2007):

1. ادامه تمرینات جهانی قبلا تصویب شده از هورمون جایگزین را ادامه دهید.

2. کاهش مدت زمان درمان هورمون در طول اثر آن اثبات نشده است.

3. خاتمه درمان هورمون جایگزین ممکن است به رشد فراوانی بیماری های قلبی عروقی کمک کند.

4. مسئله ایجاد و / یا خاتمه هورمون جایگزین جایگزین به صورت جداگانه حل می شود.

5. هورمون جایگزینی درمان فرکانس سرطان کولورکتال و شکستگی را کاهش می دهد، اما با افزایش کمی در خطر ابتلا به سرطان پستان، ترومبوز ورید عمیق و ترومبوآمبولیک همراه است.

6. نقض متابولیسم، تومورها، بیماری های قلبی عروقی، مشخصه همه زنان بر نتیجه سن تولید مثل هستند و نه فقط برای دریافت هورمون جایگزین درمان.

7. مفید است که ترکیب هورمون جایگزین را با سایر داروها (استاتین ها، ضد انعقاد و غیره) ترکیب کنید.

8. هنگامی که ترومبوز ریسک، مسیر مدیریت تزریقی ترجیح داده می شود.

9. روش های یکپارچه برای ارزیابی اثربخشی هورمون جایگزینی غیرممکن است: ترکیبات مختلف و رژیم ها به اثرات بافت و متابولیک های مختلف کمک می کنند.

10. نتایج مطالعات جمعیتی برای کتابچه راهنمای عمومی ضروری است. آنها نباید در بیماران فردی توزیع شوند.
توصیه های متخصص چیست؟ گروه کاری انجمن بین المللی منوپوز در مورد دوز استروژن در آماده سازی برای GTR؟

توصیه های گروه کارشناسان انجمن بین المللی یائسگی (فوریه 16-17، 2004) در مورد دوز استروژن: دوز استروژن
باید تا حد ممکن کم باشد و در عین حال برای جلوگیری از علائم یائسگی. توصیه می شود شروع به دوزها عبارتند از:

0.5-1 میلی گرم 17 β- استرادیول؛

0.3-0.45 میلی گرم از زنجیر کنجد - استروژن؛

25-37.5 میکروگرم استرادیول ترشحی (گچ)؛

0.5 میکروگرم ژل استرادیول.

پس از 8 تا 12 هفته از ابتدای درمان، علائم باید دوباره تخمین زده شود و در صورت لزوم ممکن است دوز تجدید نظر شود. تقریبا در 10٪ موارد، ممکن است دوزهای بالاتر مورد نیاز باشد. در عین حال، از زمان به زمان، دوز باید تجدید نظر شود و کاهش یابد که در آن امکان پذیر است.
چه مولفه ها برای درمان هورمون جایگزین جایگزین استفاده می شود؟

به عنوان اجزای استروژن HGT برای استفاده از استروژن های "طبیعی" توصیه می شود. استروژن های طبیعی آماده سازی هستند که با استرادیول در ساختار شیمیایی یکسان هستند، که در بدن زنان سنتز شده اند. در حال حاضر، 17 β- استرادیول و استرادیول والر اغلب برای فرم های شفاهی در عمل بالینی کشورهای اروپایی استفاده می شود.

مولکول ژله ای از UGT برای محافظت از اندومتری و پیشگیری از توسعه هیپرپلازی اندومتر و سرطان آندومتر تجویز می شود. با پذیرش چرخه ای، Gestagens باید هر ماه حداقل 10-14 روز اختصاص داده شود. نیاز اصلی به جزء گشتزنی، بی طرفی متابولیک آن است، زیرا لازم است که اثر محافظتی از استروژن (Didrogesterone) را کاهش دهد.

به عنوان مثال، Didrogesterone، که بخشی از فموستون است، از اثرات آندروژنی محروم شده و به طور قابل اعتماد از اندومتر محافظت می کند.

منع مصرف هورمون جایگزین چیست؟

که در در این اواخر تعداد موارد منع مصرف کننده برای کاهش UGT کاهش یافت و منعکس کننده هایی که قبلا مطلق مطلق بودند، نسبی بودند. این به خاطر این واقعیت است که در طی یک دوره مشخصی از موارد منع مصرف هورمونی به استفاده از ضد بارداری هورمونی به طور خودکار به UGT منتقل شد. تفاوت های اصلی این 2 گروه از مواد مخدر شامل انواع استروژن استفاده می شود، و همچنین در دوز و انواع پروژستوننز. برای ترکیب داروهای ضد بارداری خوراکی، استروژن مصنوعی استفاده می شود - اتینیل استرادیول، که به UGT اعمال نمی شود. در ترکیب UGT، مشتقات پروژسترون اغلب استفاده می شود، و در پیشگیری از بارداری های خوراکی - مشتقات Northestestosterone.

منعکس کننده های مطلق برای UGT عبارتند از:

خونریزی از مسیرهای جنسی ژن نامشخص؛

سرطان پستان و آندومتر؛

هپاتیت حاد؛

ترومبوز حاد از رگهای عمیق؛

تومورهای بدون درمان اندام های تناسلی و غدد پستان؛

آلرژی به مواد تشکیل دهنده UGT؛

پورفیری پوست

موارد منع مصرف باید به طور جداگانه به برخی از هورمون های جنسی اختصاص داده شود:

1) برای استروژن:

سرطان پستان ER + (تاریخ)؛

سرطان آندومتر (تاریخ)؛

اختلال عملکرد کبدی شدید؛

پورفیری؛

2) برای Gestagenov:

مننژیموم

منع مصرف نسبی برای UGT:

Myoma رحم، اندومتریوز؛

میگرن؛

ترومبوز وریدی یا آمبولیسم (تاریخ)؛

hyperitriglyceridemia خانواده؛

cholelithiasis؛

صرع؛

سرطان تخمدان (تاریخچه).

اندومتریوز: مونوتراپی با مونوتراپی استروژن، با این حال، درمان استروژن ژاکت های ترکیبی با استفاده از دوز مناسب Gestagen فعال می شود.

Mioma رحم: درمان ترکیبی در صبح رحم از اندازه های کوچک و جریان بدون علامت نشان داده شده است. زنان باید تحت نظارت ویژه باشند؛ سونوگرافی هر 3 ماه توصیه می شود. با توجه به امروزه، واکنش MOMA به UGT، و همچنین بر روی مونوتراپی توسط پروژگانگرها، تا حد زیادی بستگی به شیوع گیرنده های A- یا B-progesterone در گره های میمودی دارد. مشخص شده است که بسته به این، رشد، رگرسیون یا واکنش خنثی گره ها ممکن است مشخص شود. تصویر بالینی و بزرگی از گره ها بر سونوگرافی شهادت می دهد تا واکنش گره های میمونه به UGT بیمار خاص.
قبل از انتصاب UGT چه بررسی باید انجام شود؟

قابل انتقال قبل از انتصاب UGT برای هر زن عبارتند از:

جمع آوری anamnesis (روشن شدن عوامل وراثت، ماهیت جسمی آسیب دیده، بیماری های انکولوژیکی، ترومبوآمبولی، بیماری های کبدی، عروق، واکنش به مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، و غیره)؛

مطالعه زنان و زایمان با Oncocytology؛

اندام های تناسلی اولتراسوند با برآورد اجباری ضخامت و ساختارهای اندومتر؛

ماموگرافی یا سونوگرافی غدد پستان.

برآورد داده ها از ضخامت آندومتر در پس از یائسگی:

ضخامت آندومتر تا 4 میلیمتر - UGT منعکس کننده نیست؛

ضخامت آندومتر از 4 تا 8 میلیمتر - بیوپسی اندومتر، و همچنین انتصاب Gestagens در عرض 12-14 روز و دوباره اولتراسوند در روز پنجم واکنش مانند قاعدگی؛

ضخامت آندومتر بیش از 8 میلیمتر - هیستروسکوپی یا تجویز تشخیصی آندومتر با بررسی بافت شناسی مواد نشان داده شده است.

با توجه به شهادت، نظرسنجی های اضافی انجام می شود:

آزمایش خون بیوشیمیایی (طیف لیپید، گلوکز)؛

coagulogram؛

بازرسی های جسمی، تعیین پارامترهای همودینامیک اساسی (فشار خون، پالس)؛

معاینه هورمونی: FSH، LH، استرادیول، TG، T3، T4؛

مشاوره متخصصان: نوروپاتولوژیست، متخصص قلب، درمانگر، اورولوژی، متخصص غدد درون ریز؛

این مقاله به شما اجازه می دهد تا خود را با دستورالعمل های استفاده از دارو آشنا کنید. فموستون. بررسی بازدید کنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو، و همچنین نظرات پزشکان متخصصان در استفاده از فموستون در عمل خود. یک درخواست بزرگ به طور فعال به طور فعال بررسی های خود را در مورد آماده سازی اضافه کنید: کمک کرده یا به دارو کمک نمی کند تا از این بیماری خلاص شود، که عوارض مشاهده شده و عوارض جانبی، احتمالا توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده است. آنالوگ های فارماستون در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. استفاده از درمان اوج و پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی در زنان، از جمله در دوران بارداری و تغذیه با شیر مادر استفاده کنید. عوارض جانبی مصرف دارو (خونریزی، انتخاب).

فموستون - آماده سازی دو فاز ترکیبی برای درمان جایگزینی هورمونی، حاوی Micronized 17 cycling-estradiol به عنوان یک جزء استروژنیک و به عنوان یک ترکیب ژله ای از didrogesterone. هر دو جزء آنالوگ از هورمون های جنسی زن (استرادیول و پروژسترون) هستند.

استرادیول پس از وقوع یائسگی، کمبود استروژن را در ارگانیسم زن را پر می کند و موجب کاهش مؤثر علائم روانی-عاطفی و روانی، مانند جزر و مد، افزایش عرق شدن، اختلالات خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، تحریک پذیری پوست و غشای مخاطی، به ویژه سیستم تناسلی (خشکی و تحریک غشای مخاطی، درد در رابطه جنسی).

Femoston داروهای جایگزین هورمون جایگزین (UGT) هشدار می دهد از دست دادن توده استخوان در دوره یائسه ناشی از کمبود استروژن.

پذیرش دارو Femoston منجر به تغییر در پروفایل لیپید به سمت کاهش سطح کلسترول کل و LDL و افزایش HDL می شود.

Didrogesterone یک گیستژن موثر در هنگام مصرف در داخل است که به طور کامل فاز تهاجمی ترشح را در اندومتر تضمین می کند، در نتیجه کاهش خطر ابتلا به هیپرپلازی آندومتر و / یا سرطان زایی (افزایش در برابر پس زمینه استفاده از استروژن) را کاهش می دهد. Didrogesterone فعالیت های استروژن، آندروژنیک، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئید ندارد.

ساخت

Estradiol + Didrogesterone + Expients.

Estradiol Gemihydrate + Didrogesterone + مواد کمکی (Fermoston conti).

فارماکوکینتیک

استرادیول

پس از مصرف دارو در داخل، استرادیول میکرونیزه به راحتی جذب می شود. استرادیول در کبد با تشکیل استرون و سولفات استرون متابولیزه می شود. سولفات استرون به متابولیسم داخل رحمی منتقل می شود. گلوکورونید های استرون و استرادیول عمدتا با ادرار هستند.

ددروژسترون

در بدن انسان، Didrogesterone به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. متابولیزه به طور کامل متابولیت اصلی Didrogesterone 20 دی هیدروتیداروتوروژسترون موجود در ادرار عمدتا به شکل یک اسید گلوکورونیک اسید است. مشتق کامل از Didrogesterone پس از 72 ساعت رخ می دهد.

علائم

درمان هورمون جایگزین اختلالات ناشی از یائسگی طبیعی یا منوپاوز، که به علت مداخله جراحی آمده است؛
پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی.

اشکال انتشار

قرص های پوشیده شده با پوسته 1/5 میلی گرم (CONTI)، 1/10 میلی گرم، 2/10 میلی گرم.

دستورالعمل برای استفاده و پذیرش طرح

Fermoston 1/5 Conti.

این دارو روزانه به صورت روزانه، در حالت مداوم 1 قرص در روز (ترجیحا در همان زمان روز)، صرف نظر از وعده های غذایی است.

بیمارانی که از یک حالت مصرف داروهای متوالی مداوم یا چرخه ای عبور می کنند، باید چرخه فعلی را تکمیل کنند و سپس به Fermoston Conti بروید. بیمارانی که انتقال از حالت ترکیبی مداوم را انجام می دهند، می توانند در هر روز شروع به دریافت Fermoston Conti کنند.

اگر بیمار دریافت پذیرش قرص را از دست داد، باید ظرف 12 ساعت پس از زمان پذیرش معمول مصرف شود؛ در غیر این صورت، قرص از دست رفته نباید گرفته شود، و روز بعد لازم است یک قرص در زمان عادی دریافت کنید. عبور از پذیرش دارو ممکن است احتمال خونریزی رحم را افزایش دهد.

Fermoston 1/10.

در 14 روز اول از چرخه 28 روزه، 1 قرص از رنگ سفید (از نیمی از بسته با یک فلش با برچسب "1") حاوی 1 میلی گرم استرادیول، و در 14 روز باقی مانده - روزانه 1 قرص خاکستری (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با رقم "2") حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم Didrogesterone است.

Fermoston 2/10.

1 قرص در روز (ترجیحا در همان روز روز) بدون یک تعطیلات، صرف نظر از وعده های غذایی.

در 14 روز اول از چرخه 28 روزه، 1 قرص رنگ های صورتی روزانه (از نیمی از بسته بندی با یک فلش با برچسب "1") حاوی 2 میلی گرم استرادیول و در 14 روز باقی مانده - روزانه 1 قرص مصرف می شود از رنگ زرد نور (از نیمه بسته بندی با یک فلش مشخص شده با "2") حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دی اکسیدروئید است.

بیماران که قاعدگی را متوقف نکردند، توصیه می کنند شروع به درمان در روز اول چرخه قاعدگی کنند. بیماران با یک چرخه قاعدگی نامنظم، توصیه می شود پس از 10-14 روز از مونوتراپی پروژسترون ("شیمیایی Curetzh") شروع شود.

بیماران که آخرین قاعدگی را طی 1 سال پیش مشاهده کرده اند، می توانند در هر زمان شروع به درمان کنند.

عوارض جانبی

درد ناشی از بیماری؛
خونریزی دستیابی به موفقیت؛
درد در ناحیه لگن؛
تغییر در فرسایش دهانه رحم؛
تغییر ترشح؛
دیسمنوره؛
افزایش غدد پستان؛
سندرم مانند قبل از قاعدگی؛
تغییر میل جنسی؛
تهوع، استفراغ؛
تنفس؛
درد شکمی؛
درد پشت (عقب پایین)؛
سردرد؛
میگرن؛
سرگیجه؛
عصبانیت؛
افسردگی؛
chorea؛
ترومبوآمبولی وریدی؛
انفارکتوس میوکارد؛
کم خونی همولیتیک؛
راش؛
chloasm؛
مروارید؛
اریتم چندگانه؛
اریتم زد
بنفش هموراژیک؛
کندوها؛
ادم آنژیوئیدم؛
تغییر وزن بدن؛
کاندیدیازیس واژن؛
کارسینوم پستان؛
افزایش اندازه لیومیوم؛
تورم محیطی؛
عدم تحمل لنزهای تماس؛
تشدید پورفیری.

منع مصرف

بارداری نصب شده یا ادعا شده؛
دوره شیردهی (تغذیه با شیر مادر)؛
تشخیص یا مشکوک به سرطان پستان، سرطان پستان در تاریخ؛
تشخیص یا مشکوک به نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن؛
هیپرپلازی اندومتری بی نظیر؛
خونریزی واژینال علت نامشخص؛
پیش از ایدیوپاتیک یا ترومبوآمبولی ورید (ترومبوز ورید عمیق، ترومبوآمبولیک ریوی)؛
فعال یا اخیرا ترومبوآمبولی شریانی منتقل شده؛
بیماری های حاد کبد، و همچنین بیماری های کبدی در تاریخ (تا زمانی که عادی سازی شاخص های آزمایشگاهی عملکرد کبد)؛
پورفیری؛
افزایش حساسیت به اجزای دارو.

کاربرد در دوران بارداری و تغذیه با شیر مادر

فموستون در دوران بارداری و در طول شیردهی استفاده می شود.

دستورالعمل های ویژه

قبل از قرار ملاقات یا از سرگیری هورمون جایگزینی، لازم است که یک سابقه کامل پزشکی و خانوادگی را جمع آوری کنید تا معاینه عمومی و زنان را به منظور شناسایی انجام دهید ممنوعیت احتمالی احتمالی و دولت ها نیاز به پیروی از اقدامات احتیاطی دارند. در طول درمان با دارو، فارماستون توصیه می شود به طور دوره ای یک نظرسنجی را انجام دهید (فراوانی و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این، توصیه می شود مطالعهی از غدد پستان (از جمله ماموگرافی) مطابق با علائم بالینی که توسط هنجارها تصویب شده است، انجام شود.

عوامل ترومبوز ریسک و ترومبوآمبولیسم در برابر پس زمینه دریافت UGT، عوارض ترومبوآمبولیک در تاریخ، اشکال شدید چاقی (شاخص وزن بدن بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع) و لوپوس قرمز سیستمیک است. با توجه به نقش وریدهای واریسی در توسعه ترومبوآمبولی، هیچ نظری به طور کلی پذیرفته نشده است.

خطر ابتلا به رگهای عمیق اندام های پایین تر می تواند به طور موقت با بی حرکت شدن طولانی مدت، آسیب های گسترده یا مداخلات جراحی افزایش یابد. در مواردی که پس از عمل جراحی طولانی مدت ضروری است، باید امکان خاتمه موقت UGT را در 4-6 هفته قبل از عملیات در نظر بگیریم.

اگر ترومبوز پس از شروع UGT رشد می کند، فارماستون دارو باید لغو شود.

بیمار باید در مورد نیاز به مشورت با پزشک در صورت ظهور نشانه های زیر مطلع شود: تورم دردناک اندام های پایین تر، از دست دادن ناگهانی آگاهی، دفع، نقض بینایی.

پس از هماهنگی با دکتر، بیمار باید مصرف دارو را در ظهور زردی یا بدتر شدن عملکرد کبد، پذیرش فشار خون، که ابتدا توسط یک حمله، بارداری، بارداری، تظاهرات هر گونه ممنوعیت شناسایی شده، متوقف شود.

داده های تحقیقاتی وجود دارد که نشان دهنده افزایش جزئی در فرکانس تشخیص سرطان پستان در زنان است که UGT را برای مدت طولانی دریافت کرده اند (بیش از 10 سال). احتمال تشخیص سرطان پستان همراه با طول درمان افزایش می یابد و به 5 سال پس از پایان دادن به UGT منجر می شود.

بیماران که قبلا VGT را با استفاده از داروهای استروژنیک دریافت کرده بودند، باید قبل از درمان آماده سازی فماتون به ویژه مورد بررسی قرار گیرد تا بتوانند از پراکندگی آندومتر ممکن استفاده کنند.

خونریزی خونریزی شکوفه و غیر تابشی بیان شده خونریزی قاعدگی بیان می تواند در ماه های اول درمان با دارو مشخص شود. اگر، با وجود اصلاح دوز، چنین خونریزی متوقف نمی شود، پذیرش دارو باید قبل از ایجاد علت خونریزی متوقف شود. اگر خونریزی پس از دوره آمنوره پس از انقباض درمان ادامه یابد، پس از لغو درمان، علت آن باید نصب شود. این ممکن است نیاز به بیوپسی اندومتر داشته باشد.

فموستون دارو یک ضد بارداری نیست. بیماران در perimenopausus توصیه می شود که از ضد بارداری غیر بهداشتی استفاده شود.

بیمار باید یک پزشک را از داروهایی که در حال حاضر طول می کشد یا به انتصاب مواد مخدر تبدیل می شود، اطلاع دهد.

استفاده از استروژن می تواند نتایج آزمایشات آزمایشگاهی زیر را تحت تاثیر قرار دهد: تعیین تحمل گلوکز، مطالعه توابع غده تیروئید و کبد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

Fomoston بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مدیریت مکانیسم تاثیر نمی گذارد.

تعامل دارویی

برنامه همزمان داروهای داروییکه مستلزم آنزیم های کبدی میکروسومال (از جمله باربیتورات ها، فنیتوئین، ریفامپیسین، ریفابوتین، کاربامازپین) می تواند اثر استروژن دارو را تضعیف کند.

ریتوناویر و نلفینوویر، هر چند به عنوان مهار کننده های متابولیسم میکروسوم شناخته می شوند، می توانند نقش القایی را در حالی که در همان زمان پذیرش با هورمون های استروئید است، نقش داشته باشند.

آماده سازی های مبتنی بر گیاهان حاوی ST. John's WART می تواند تبادل استروژن و پروژستونز را تحریک کند.

تعامل Didrogesterone، که بخشی از فارماستون دارو است، با دیگران مواد مخدر شناخته شده نیست

آنالوگ مواد مخدر Femoston

آنالوگ های ساختاری در مورد ماده فعال پزشکی Femoston هیچ.

آنالوگ ها در اثر درمان (یائسگی و یائسگی در زنان):

Angelica؛
آرتمیس؛
انبار Ginodian؛
HORMOLEX؛
Dermisterl؛
divitren؛
دوفاستون؛
شروع زنان (دمیده)؛
مخمر سنت جان؛
indiline؛
inoklim
Climadinon؛
Climinine Uno؛
Klimaxan هومیوپاتی؛
Hohel Climatic؛
Climatoplan؛
اقلیم؛
kliten؛
Climodiene؛
کمد لباس؛
میکروفولن ها؛
تخمدان؛
Ovrestin؛
pauseogest؛
Premarin؛
proginova؛
rensus؛
Synestrol؛
trialclim؛
Trisekens؛
چرخه proginova؛
EstRumax؛
estrovale؛
استرول؛
estropherage

در صورت عدم وجود آنالوگ مواد مخدر در ماده فعال، شما می توانید پیوندهای زیر را بر روی بیماری دنبال کنید، که به داروهای مناسب کمک می کند و آنالوگ ها را در مورد اثرات درمانی مشاهده می کنید.

دستورالعمل استفاده Fermoston ® 1/10
ترکیب دارو Femoston ® 1/10
علائم دارو Femoston® 1/10
شرایط ذخیره سازی دارو Femoston® 1/10
عمر مفید دارو Femoston® 1/10

کد ATX: سیستم تبریک و هورمون های جنسی (G)\u003e هورمون های جنسی و مدولاتورهای سیستم جنسی (G03)\u003e پروژستون ها در ترکیب با استروژن ها (G03F)\u003e پروژستون ها در ترکیب با استروژن ها (ترکیب برای پذیرش پیوسته) (G03FB)\u003e Didrogesterone و استروژن (G03FB08)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

برگه، POK پوسته فیلم، دو نوع: 28 عدد. در بسته، 1 بسته در یک بسته، از جمله:؛ برگه رنگ سفید 1 میلی گرم: 14 عدد.،؛ برگه خاکستری 1 میلی گرم + 10 میلی گرم: 14 عدد.
رگ №: RK-LS-5-NUMBER 010043 تاریخ 06/26/2012 - موجود

قرص های پوشیده شده با پوسته فیلم, دو نوع.

قرص های پوشیده شده با فیلم پوسته سفید

مصرف کنندگان: لاکتوز های مونوهیدرات، هیپیفلوس، نشاسته ذرت، دی اکسید کلوئیدیدی سیلیکون، منیزیم استات.

ترکیب پوسته: Opadry® Y-1-7000-WHITE (Hypimloose، دی اکسید تیتانیوم (E171)، Macrogol 400).

قرص های پوشیده شده با پوسته خاکستری خاکستری، گرد، دو پیچ، با علامت گذاری "379" در یک طرف و قطر 7 میلیمتر (14 عدد بسته بندی).

مصرف کنندگان: لاکتوز های مونوهیدرات، هیپیموزلوز (HPMC 2910)، نشاسته ذرت، دی اکسید کلوئیدیدی سیلیکون، منیزیم استریت.

ترکیب پوسته: Opadry® II Gray 85F27664 (پلی وینیل الکل، Macrogol 3350، تالک، دی اکسید تیتانیوم (E171)، آهن (III) اکسید سیاه (E172)).

28 عدد - بسته بندی سلول Contour (1) - کارتن بسته بندی شده.

شرح داروهای دارویی Fermoston ® 1/10 بر اساس دستورالعمل های رسما تایید شده برای استفاده از دارو و ساخته شده در سال 2013. تاریخ تمدید: 04/23/2013

اثر دارویی

آماده سازی هورمونی ترکیبی برای پذیرش سازگار حاوی استروژن و پروژسترون.

استرادیول ماده فعال 17-بتا استرادیول، شیمیایی و زیست شناختی مشابه با استرادیو انسان اندوژن است. این جایگزین محصولات از دست رفته استروژن در زنان در یائسگی است و علائم کمبود استروژن را تسهیل می کند. استروژن ها به علت یائسگی یا تخمدان، از دست دادن بافت استخوان هشدار می دهند.

Didrogesterone.فعالیت Didrogesterone هنگام مصرف در داخل قابل مقایسه با فعالیت پروژسترون تزریق پروژکتور است. زیرا استروژن ها به رشد اندومتر کمک می کنند، پذیرش استروژن بدون افزودن پروژستونین باعث افزایش خطر ابتلا به هیپرپلازی اندومتری و سرطان می شود. اضافه کردن پروژستروژن به طور قابل توجهی خطر ابتلا به استروژن باعث افزایش خطر ابتلا به استروژن در هیپرپلازی اندومتر در زنان مبتلا به رحم ناامید شده است.

کارایی Fermoston 1/10 در درمان علائم کمبود استروژن و خونریزی ناکارآمد رحم (با توجه به نتایج مطالعات بالینی)

لغو خونریزی منظم به طور متوسط \u200b\u200bبه طور متوسط \u200b\u200b5 روز در 76٪ از زنان مشاهده شد. لغو خونریزی معمولا در روز 28 روزه به طور متوسط \u200b\u200bشروع شد. خونریزی دستیابی به موفقیت و (یا) جداسازی در طی 3 ماه اول درمان در 23٪ از زنان ثبت شد و در طی 10-12 ماه درمانی در 15٪ زنان در 15٪ زنان ثبت شد. در طول سال اول، درمان آمنوره (عدم وجود خونریزی یا انتخاب گاز) در 21٪ از دوره ها مشاهده شد. کاهش شدت علائم کلیکتریک در طی هفته های اول درمان به دست آمد.

پیشگیری از پوکی استخوان

کمبود استروژن در یائسگی با بازسازی استخوان شتاب دهنده و کاهش توده استخوانی همراه است. اثر استروژن بر تراکم معدنی بافت استخوان بستگی به دوز دارد. حفاظت در طول دوره درمان معتبر است. پس از خاتمه UGT، حجم توده استخوان به میزان مشابه کاهش میزان کاهش توده استخوان در زنان که درمان را انجام نمی دهند، کاهش می یابد. نتایج مطالعات بالینی نشان می دهد که استفاده فعلی از UGT (جداگانه یا در ترکیب با پروژستون به طور عمده به زنان سالم منصوب می شود) خطر ابتلا به شکستگی های ران، ستون فقرات و سایر شکستگی های پوکی استخوان را کاهش می دهد. UGT همچنین ممکن است از شکستگی ها در زنان با تراکم استخوان کم و / یا پوکی استخوان نصب شده جلوگیری کند، اما داده ها در مورد آن محدود می شود.

پس از دریافت Fermostron 1/10 به مدت 2 سال، تراکم معدنی بافت استخوان (MPT) ستون فقرات کمری به میزان 5.8٪ ± 5.8٪ افزایش یافت (میانگین میانگین انحراف استاندارد ± است). در طول درمان، 93٪ از زنان که Fermoston ® 1/10 را مصرف کردند، بخش کمری در همان سطح حفظ شد یا افزایش یافت. Fermoston ® 1/10 همچنین بر روی استخوان MPKT بالا تاثیر می گذارد. پس از دریافت Femostron 1/10 به مدت 2 سال، IPT به میزان 2.7٪ ± 2.7٪ در گردن استخوان فمورال افزایش یافت، به میزان 3.5٪ ± 5.0٪ در ناحیه جبهه فمور و 2.7٪ ± 2.7٪ 6.7٪ در مثلث حیوانات. در 67-78٪ از زنان پس از درمان، 1/10 PTC در 3 بخش فمورال نشان داده شده بدون تغییر یا افزایش یافت.

فارماکوکینتیک

استرادیول

جذب . جذب استرادیول بستگی به اندازه ذرات دارد: بر خلاف استرادیول بلوری، که ضعیف جذب شده است، استرادیول میکرونیزه به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شود. در زیر یک جدول با میانگین مقادیر پارامترهای فارماکوکینتیک استرادیول (E2)، استرون (E1) و استرون سولفات (E1S) برای دوز استرادیول 1 میلی گرم پس از پذیرش تکرار شده است:

استرادیول 1 میلی گرم

توزیع استروژن با اتصال غیر اختصاصی به پلاسمای آلبومین ضعیف است یا به طور خاص به درجه بالایی از وابستگی به هورمونهای جنسی اتصال گلوبولین (GSPG) متصل می شود. درصد اتصال به GSPG از 9-37٪ در زنان در Perimenopause تا 23-53٪ در زنان پس از یائسگی دریافت شده استروژن های کنجوج متفاوت است.

متابولیسم پس از مصرف دارو در داخل استرادیول، به سرعت متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی غیر کنجوج و کنجوج، استرون و سولفات استرون هستند. این متابولیت ها می توانند فعالیت های استروژن را هر دو خود و پس از تحول به استرادیول نشان دهند. سولفات استرون به متابولیسم داخل رحمی منتقل می شود.

حذف. استرون و استرادیول با ادرار برداشته می شوند، عمدتا به شکل گلوکورونید ها. نیمه عمر 10-16 ساعت است. استروژن ها با شیر مادران پرستاری ایستادگی می کنند.

دوز و وابستگی های زمانی. پس از هر روز، دریافت روزانه قرص قرص 1/10 در داخل، غلظت پایدار استرادیول پس از 5 روز از پذیرش، اغلب به 8-11 روز به دست می آید.

ددروژسترون

جذب پذیرش به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. زمان برای رسیدن به حداکثر غلظت (T max) از 0.5 تا 2.5 ساعت. قابلیت زیستی مطلق didrogesterone در دوز 20 میلی گرم در داخل (در مقایسه با 7.8 میلی گرم داخل وریدی) 28٪ است

جدول نشان می دهد که مقادیر متوسط \u200b\u200bپارامترهای فارماکوکینتیک Didrogesterone (D) و دی هیدرودروژسترون (DGD) پس از پذیرش مکرر Didrogesteron در یک دوز 10 میلی گرم است.

Didrogesterone 10 میلی گرم

توزیع با غلظت پایدار Didrogesterone، با تزریق داخل وریدی، حجم توزیع حدود 1400 لیتر است. Didrogesterone و DGD با بیش از 90٪ با پروتئین های پلاسما خون مرتبط هستند.

متابولیسم پس از مصرف، Didrogesterone به سرعت در DGD متابولیزه می شود. غلظت متابولیت اصلی 20-α-dihydrodrogesterone (DGD) به اوج حدود 1.5 ساعت پس از مصرف دوز می رسد. غلظت DGD در پلاسمای خون به طور قابل توجهی بالاتر از didrogesterone است. نسبت AUC (منطقه زیر منحنی) و C max (حداکثر غلظت) DGD و didrogesteron تقریبا 40 و 25 است. نیمه عمر Didrogesterone و DGD به طور متوسط \u200b\u200b5-7 ساعت و 14-17 ساعت است. ویژگی کل تمام متابولیت ها این است که پیکربندی ترکیبات پدر و مادر 4.6 دیود 3 - باقی مانده بدون تغییر و عدم وجود هیدروکسیل شدن 17 آلفا است. این نشان دهنده عدم اثرات استروژن و آندروژنیدی دیروژسترون است.

حذف. پس از دریافت در داخل dydrogesterone برچسب، دوز 63٪ با ادرار پیش بینی شده است. پاکسازی عمومی پلاسما 6.4 لیتر در دقیقه. حذف کامل Didrogesterone پس از 72 ساعت رخ می دهد. DHD با ادرار به طور عمده در قالب اسید گلوکورونیک اسید دفع می شود.

دوز و وابستگی موقت. فارماکوکینتیک در هر دو دوز تک و چندگانه در محدوده 2.5 تا 10 میلی گرم خطی خطی است. مقایسه سینتیک دوزهای تک و چندگانه نشان می دهد که فارماکوکینتیک D و DGD به عنوان یک نتیجه از دوز تغییر نمی کند. غلظت پایدار پس از 3 روز درمان به دست می آید

نشانه های استفاده

درمان هورمون جایگزین علائم کمبود استروژن در زنان در طی یائسگی قبل از 6 ماه پس از آخرین قاعدگی (علائم کمبود استروژن در زنان، فرد و ممکن است عبارتند از: تغذیه گرما، عرق کردن شبانه، اختلالات خواب، خشکی واژن، خشکی واژن، خشکی واژن، خشکی واژن، خشکی واژن، خشکی واژن و اختلالات ادرار )
هشدار از پوکی استخوان در زنان در طول پس از ظهر ریسک بالا شکستگی برای عدم تحمل یا منع مصرف داروهای مورد نظر برای درمان پوکی استخوان.

حالت دوز

Femoston® 1/10 بدون توجه به وعده های غذایی، داخل می شود.

استروژن در ترکیب دارو Femoston ® 1/10 برای پذیرش مداوم طراحی شده است. پروژستروژن در طول 14 روز گذشته هر دوره 28 روزه برای کاربرد سازگار اضافه شده است.

درمان باید با پذیرش 1 قرص سفید روزانه در طول 14 روز اول چرخه شروع شود، پس از آن، درمان ادامه می یابد، مصرف 1 قرص خاکستری روزانه در 14 روز آینده، با توجه به دستورالعمل های مربوط به بسته بندی طراحی شده برای دریافت دارو در داخل 28 روز تقویم Fermoston ® 1/10 باید به طور مداوم بدون وقفه بین بسته ها مصرف شود.

به عنوان یک قاعده، HGT ترکیبی هماهنگ با مواد مخدر Fermoston ® 1/10 شروع می شود. در آینده، دوز هورمون ها را می توان به صورت جداگانه تصحیح کرد، مطابق با نتایج بالینی درمان.

برای انتقال از دارو دیگری برای درمان مداوم یا چرخه ای، باید یک چرخه 28 روزه را تکمیل کنید و سپس به Fermoston® 1/10 بروید.

هنگام انتقال از دارو برای درمان ترکیبی مداوم، باید هر روز این دارو را دریافت کنید.

اگر یک زن فراموش کند که یک قرص را در زمان بگیرد، باید ظرف 12 ساعت از زمان پذیرش مناسب گرفته شود. اگر بیش از 12 ساعت گذشت، قرص "فراموش شده" باید نابود شود، و قرص بعدی به طور معمول گرفته شده است. دوز دوگانه را برای جبران از دست ندهید. عبور از دریافت قرص می تواند احتمال ابتلا به خونریزی را افزایش دهد.

تجربه درمان زنان سالمند بالای 65 سالند محدود.

هیچ نشانه ای برای استفاده از 1/10 فموستون وجود ندارد کودکان و نوجوانان.

اثرات جانبی

منع مصرف برای استفاده

تشخیص یا مشکوک به سرطان پستان؛
تشخیص یا مشکوک به تومورهای بدخیم وابسته به استروژن (به عنوان مثال، سرطان آندومتر یا دیگر)؛
تشخیص یا مشکوک به نئوپلاسم وابسته به پروژسترون (از جمله مننژیم)؛
خونریزی از مسیرهای تناسلی علل نامشخص؛
هیپرپلازی اندومتری غیرقابل تحمل؛
ترومبوز عروق عمیق یا ترومبوآمبولی از عروق ریه در تاریخ یا در حال حاضر؛
اختلالات ترومبوفوفلوستیک تشخیص داده شده (کمبود پروتئین C، پروتئین S یا آنتی ترومبین)؛
ترومبوآمبولی شریانی یا در گذشته اخیر (از جمله IBS، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی ایسکمیک)؛
بیماری های کبدی فعال یا در تاریخ هستند، تا زمانی که عادی سازی آزمایش های کبدی؛
پورفیری؛
بارداری نصب شده یا ادعا شده؛
دوره شیردهی (تغذیه با شیر مادر)؛
کودکان و نوجوانان تا 18 سال؛
افزایش حساسیت به اجزای دارو.

کاربرد در دوران بارداری و تغذیه با شیر مادر

استفاده از مواد مخدر Fermoston ® 1/10 با بارداری ثابت شده یا ادعا شده و در طول شیردهی (تغذیه با شیر مادر) منعکس شده است.

کاربرد با نقض عملکرد کلیه

استروژن ها به تاخیر مایع کمک می کنند، بنابراین بیماران مبتلا به نارسایی کلیه نیاز به بررسی دقیق دارند. بیماران مبتلا به نارسایی کلیه در مرحله ترمینال باید به دقت مشاهده شوند، زیرا غلظت مواد تشکیل دهنده فعال دارو Fermoston 1/10 افزایش خواهد یافت.

دستورالعمل های ویژه

UGT در مواردی که علائم یائسگی به طور قابل توجهی بر کیفیت زندگی یک زن تاثیر می گذارد تجویز می شود. در همه موارد، حداقل یک بار در سال، ارزیابی و مزایای دقیق ارزیابی می شود. پذیرش Fermoston 1/10 ادامه می یابد زمانی که مزایای انتظار می رود به طور قابل توجهی از خطرات احتمالی تجاوز می کند.

با توجه به خطرات مرتبط با UGT در درمان یائسگی زودرس، این داده ها محدود است. با این حال، با توجه به خطر کم مطلق زنان جوان، نسبت مزایا و خطرات ممکن است نسبتا مطلوب تر از آن باشد.

معاینه پزشکی و مشاهده

قبل از شروع یا تجدید HRT، لازم است که یک سابقه کامل پزشکی و خانوادگی را جمع آوری کنید. معاینه پزشکی (از جمله بررسی غدد پستان و اندام های کوچک لگن) به منظور شناسایی احتمالات احتمالی و ایالت هایی که نیاز به پیروی از اقدامات احتیاطی دارند، انجام می شود. در طول درمان با مواد مخدر Fermoston ® 1/10، مشاهدات پویا توصیه می شود (فرکانس و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). بیماران باید آگاه باشند که آنها باید بلافاصله از پزشک خود در مورد تمام تغییرات در غدد پستان مطلع شوند. مطالعات ویژه، از جمله ماموگرافی، مطابق با استانداردهای غربالگری پذیرفته شده، با توجه به علائم بالینی انجام می شود.

شرایطی که نیاز به مشاهده دارد

در طول درمان 1/10 فموستون، بیماران باید تحت نظارت دقیق دکتر قرار گیرند، اگر آنها در گذشته شرایط زیر را داشته باشند:

mOMAT یا اندومتریوز، ترومبوآمبولی یا عوامل خطر برای توسعه آن؛
به عنوان مثال، عوامل خطر برای تومورهای وابسته به استروژن، به عنوان مثال، سرطان پستان در بستگان 1 درجه؛
فشار خون شریانی؛
بیماری های کبدی (آدنوم هپاتوسلولی)، دیابت دیابت با آنژیوپاتی یا بدون آن، بیماری های صفراوی، سردرد میگرنی یا (سنگین)، سیستم لوپوس قرمز، هیپرپلازی اندومتر در تاریخ، صرع، آسم برونش، آسم برونش، آسم برونش، آسم برونش، آسم برونش

این نیز برای بیماران که شدت این حالت ها را در دوران بارداری یا درمان های هورمونی پیش از آن تشدید می کند، قابل استفاده است. لازم به ذکر است که در درمان Femoston 1/10، این حالت ها را می توان از سر گرفته یا تبدیل شدن به بیشتر شد.

علل پایان فوری درمان

پذیرش Femoston 1/10 باید هنگام شناسایی منع مصرف و در شرایط زیر باید متوقف شود:

زردی یا نقض عملکرد کبد؛
افزایش قابل توجهی در فشار خون؛
ظاهر سردرد migreen؛
بارداری.

هیپرپلازی و سرطان آندومتر

خطر ابتلا به سرطان هیپرپلازی و اندومتر با مصرف طولانی مدت استروژن افزایش می یابد. در زنان مبتلا به UGT با استفاده از داروهای استروژنیک، افزایش خطر ابتلا به سرطان آندومتر از 2 تا 12 برابر بیشتر از بیماران که چنین درمان را دریافت نکرده اند، بسته به مدت زمان درمان و دوز استروژن مشاهده می شود. پس از متوقف کردن مصرف استروژن، خطر به مدت 10 سال افزایش می یابد. اضافه کردن پروژستون ها برای حداقل 12 روز از یک چرخه 28 روزه به طور قابل توجهی این خطر را در زنان با رحم ناخوشایند کاهش می دهد.

گاهی اوقات در چند ماه اول درمان، پیشرفت خونریزی و خونریزی محموله ها مشاهده می شود. هنگامی که خونریزی پیشرفت و یا خونریزی محموله در طول پذیرش Femostron 1/10 یا پس از قطع درمان، لازم است که یک نظرسنجی برای شناسایی علت انجام شود. این ممکن است شامل بیوپسی اندومتر برای از بین بردن روند بدخیم باشد.

سرطان پستان

بر اساس داده های فعلی نتایج حاصل از مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک، در زنان میزبان آماده سازی ترکیبات ترکیبی برای UGT و، احتمالا داروهای تک مونوستروژنیک، خطر ابتلا به سرطان پستان را افزایش می دهد و این مقدار به مدت زمان درمان بستگی دارد.

مطالعات WHI کنترل شده توسط پلاسبو تصادفی شده و مطالعات فارماکو-اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان پستان در زنان میزبانی داروهای ترکیبی برای UGT، که خود را 3 سال پس از شروع درمان نشان می دهد.

مونوتراپی با داروهای حاوی استروژن.مطالعه WHI خطر ابتلا به سرطان پستان را در زنان با یک رحم از راه دور از آماده سازی با محتوای استروژن استفاده نکرد. مطالعات مشاهده شده در مورد افزایش جزئی خطر ابتلا به سرطان پستان، که بسیار کمتر از زنان دریافت داروهای ترکیبی است، گزارش می شود.

خطر بیش از حد سرطان پستان در چند مورد اول مشاهده می شود سال های درمان, اما چندین سال پس از اتمام (حداکثر 5 سال) درمان به سطح اولیه بازگردانده می شود. هنگام دریافت داروهای ترکیبی برای UGT، تراکم تصویر ماموگرافی افزایش می یابد، که ممکن است داشته باشد نفوذ منفی در تشخیص رادیولوژیک سرطان پستان.

سرطان تخمدان

بروز سرطان تخمدان بسیار کمتر از سرطان پستان است. استفاده طولانی مدت (حداقل 5-10 سال) دارو مونوستروژنیک با افزایش کمی در خطر ابتلا به سرطان تخمدان همراه است. برخی مطالعات، از جمله WHI، نشان می دهد که استفاده طولانی مدت از داروهای ترکیبی برای UGT می تواند با همان خطر یا تا حدودی کمتر باشد.

Thromboembolia ورید

UGT، خطر نسبی توسعه ترومبوآمبولی وریدی (VTE) افزایش می یابد - ترومبوز رگهای عمیق و ترومبوآمبولی ریه - 1.3-3 بار. احتمال چنین عارضه در سال های اول درمان بالاتر از بعدی است.

بیماران نشان می دهند که سابقه VTE یا با حالت های تشخیصی ترومبوفیلی، خطر ابتلا به VTE را افزایش می دهند و HRT می تواند این خطر را افزایش دهد. بنابراین، UGT در چنین مواردی منع شده است.

عوامل خطر توسعه VTE عبارتند از:

مصرف استروژن، سالمندان، جراحی گسترده جراحی، بی حرکتی طولانی مدت، چاقی شدید (BMI با بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع)، دوران بارداری و پس از زایمان، لوپوس قرمز سیستمیک و سرطان. در حال حاضر هیچ نظری در رابطه با رگهای واریسی به عوامل خطر VTE وجود ندارد.

لازم است اقدامات لازم برای جلوگیری از VTE در بیماران در دوره بعد از عمل انجام شود. در مواردی که بی حرکت شدن طولانی مدت، به ویژه در اندام ها فرض می شود حفره شکمی یا عملیات ارتوپدی بر روی اندام های پایین تر، شما باید به مدت 4-6 هفته، پذیرش Femoston 1/10 را تعلیق کنید. درمان تجدید پذیر تنها پس از بازسازی کامل فعالیت حرکتی امکان پذیر است.

زنان مبتلا به انامنز ندارند، اما بستگان درجه اول خویشاونز، آنامنز ITE را در سن جوانان دارند، باید برای ترومبوفیلیا مورد بررسی قرار گیرد. در این مورد، باید در نظر گرفته شود و بیمار را هشدار دهد که تمام انواع پاتولوژی انعقاد خون در طی غربالگری نشان داده نمی شود. UGT منعکس شده است، اگر اعضای خانواده یک نقص ترومبوفیلی (به عنوان مثال، کمبود آنتن، پروتئین S یا پروتئین C یا ترکیبی از نقص) را شناسایی کنند. بیماران این گروه خطر دریافت درمان ضد انعقادی نیاز به ارزیابی کامل نسبت خطر و مزایای انتصاب UGT دارند.

اگر VTE در برابر پس زمینه دریافت Femoston 1/10 توسعه یافته، درمان باید به حالت تعلیق درآمده باشد. اگر اولین علائم ممکن است SME ظاهر شود (تورم دردناک اندام های پایین تر، درد ناگهانی قفسه سینه، تنگی نفس) بیمار باید بلافاصله به دکتر تبدیل شود.

در مطالعات بالینی تصادفی، شواهد به نفع این واقعیت که UGT (تنها استروژن ها یا در ترکیب با پروژسترون) در برابر توسعه انفارکتوس میوکارد در زنان مبتلا به IHS یا بدون آن محافظت نمی شود.

آماده سازی ترکیبی حاوی استروژن + پروژستون.خطر نسبی سی دی ها در طول دوره درمان توسط داروهای ترکیبی برای UGT به طور فزاینده ای افزایش می یابد. زیرا خطر مطلق توسعه IBS تا حد زیادی بستگی به سن دارد، فراوانی موارد اضافی CHD در زنان دریافت کننده HGT توسط داروهای ترکیبی بسیار کم است زنان سالم در سن نزدیک به آغاز یائسگی، و با سن افزایش می یابد.

مونوتراپی با داروهای حاوی استروژن.براساس مطالعات تصادفی، خطر ابتلا به سی دی ها در زنان مبتلا به رحم از راه دور استروژن ها در مونوتراپی افزایش نمی یابد.

سکته مغزی ایسکمیک

خطر سکته مغزی ایسکمیک در زنان سالم با داروهای ترکیبی HGT برای SGT به میزان 1.5 برابر افزایش می یابد. خطر نسبی به سن یا طول یائسگی بستگی ندارد. با این حال، شناخته شده است که خطر سکته مغزی ایسکمیک بستگی به سن دارد، بنابراین خطر سکته مغزی در زنان دریافت کننده UGT با سن افزایش می یابد.

ایالت های دیگر

استروژن ها به تاخیر مایع کمک می کنند، بنابراین مشاهدات پزشکی دقیق به بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا کلیه نیاز است.

با استفاده از hyperitriglyceridemia، مشاهده دقیق در طول UGT مورد نیاز است، زیرا پیام های نادر در مورد افزایش قابل توجهی در تری گلیسیرید پلاسمای خون وجود دارد که منجر به توسعه پانکراتیت در زنان مبتلا به یک حالت مشابهی شد که استروژنز گرفت.

استروژن ها سطح گلوبولین اتصال تیروئید را افزایش می دهد که منجر به افزایش سطح کلی هورمون تیروئید گردش می شود که با سطح ید پروتئین، T4 و T3 اندازه گیری می شود. سطوح آزاد T4 یا T3 تغییر نمی کند.

به عنوان مثال، افزایش سطح پروتئین های اتصال دیگر، به عنوان مثال، گلوبولین اتصال کورتیکید، هورمون های جنسی اتصال گلوبولین، که منجر به افزایش سطح هورمونهای کورتیکواستروئید و جنس می شود. غلظت هورمون های فعال یا بیولوژیکی فعال تغییر نمی کند. سطوح پروتئین های دیگر پلاسما (آنژیوتانسین / رنین بستر بستر، α-1-antitripsein، ceruloplasmin) نیز می تواند افزایش یابد.

UGT عملکرد شناختی را بهبود نمی بخشد. خطر ابتلا به زوال عقل ممکن است در زنان مبتلا به UGT بیش از 65 سالگی وجود داشته باشد.

بیماران مبتلا به عدم تحمل شدید ارثی به گالاکتوز، کمبود لاپاز لاکتاز یا نقض جذب گلوکز-گالاکتوز نباید Fermoston ® 1/10 تجویز شود.

Fermoston ® 1/10 عامل ضد بارداری نیست.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در طول استفاده از دارو، بیمار باید هنگام مدیریت حمل و نقل موتور و مکانیزم های متحرک مراقب باشید.

بیش از حد

تا به امروز، هیچ پیامی ثبت نشده است علائم مصرف بیش از حد مواد مخدر Fermoston ® 1/10. استرادیول و دیروژن دارای میزان کم سمیت هستند. سود احتمالی اثرات جانبی آماده سازی، مانند تهوع، استفراغ، خواب آلودگی و سرگیجه.

رفتار: درمان علائم درمان بدون پادزهر خاص

تعامل دارویی

دکتر باید بداند چه داروهایی که زن در حال حاضر در حال حاضر یا 1/10 به انتصاب فارماستون طول می کشد.

ممکن است اثربخشی استروژن و پروژسترون را کاهش دهد

متابولیسم استروژن می تواند با استفاده همزمان از داروهای ناشی از آنزیم های کبدی میکروسومال از سیستم سیتوکروم P450، به عنوان مثال، CYP2B6، CYP3A4، CYP3A5، CYP3A7 افزایش یابد. این شامل ضد انعقادی (فنوباربیتال، کاربامازپین، فنیتوئین) و ضد عفونی (ریفامپیسین، ریباویرین، نوییپین، efavirenesis) است.

Ritonavir و Nelfinavir، اگر چه به عنوان مهارکننده های CYP3A4 قدرتمند CYP3A4، CYP3A5، CYP3A7 شناخته شده است، در مقابل، باعث ایجاد آنزیم های کبدی می شود، در حالی که به طور همزمان با هورمون های استروئیدی استفاده می شود.

آماده سازی های دارویی از منشاء گیاهی حاوی چمن Hyperoboy (Hypericum perforatum) باعث افزایش متابولیسم استروژن با مهار CYP3A4 می شود.

افزایش متابولیسم استروژن و پروژسترات به صورت بالینی می تواند خود را با کاهش اثربخشی و تغییر در ماهیت واکنش قاعدگی مانند نشان دهد.

اثر استروژن بر متابولیسم سایر داروها

استروژن ها قادر به مهار ایزوآنزیم های CYP450 هستند که در متابولیسم دارویی از طریق یک مکانیزم رقابتی دخیل هستند. این به ویژه مهم است اگر شما نیاز به استفاده از داروها با دامنه درمانی باریک، مانند تاکولایموس و سیکلوسپورین A (CYP3A4، CYP3A3)، فنتانیل (CYP3A4)، تئوفیلین (CYP1A2) استفاده کنید. این تعامل بالینی می تواند خود را در افزایش غلظت این داروها در پلاسما به سطح سمی نشان دهد. بنابراین، باید به دقت برای وضعیت بیماران دریافت داروهای استروژن به دقت مشاهده شود، و در صورت لزوم، دوز تاکرولیموس، فنتانیل، تئوفیلین و سیکلوسپورین را کاهش می دهد.

قرص های تحت پوشش پوسته ، دو گونه.

قرص های پوشیده شده با پوسته سفید، دور، دو پیچ، برجسته "S" بالاتر از آیکون "∇" در یک طرف، "379" - از طرف دیگر (14 عدد. در تاخیر).

مصرف کنندگان:

ترکیب پوسته: Opadry Oy-1-7000 سفید.

قرص های پوشیده شده با پوسته خاکستری، دور، دو پیچ، برجسته "S" بیش از آیکون "∇" در یک طرف، "379" - از طرف دیگر؛ هسته قرص های سفید (14 عدد در تاخیر).

مصرف کنندگان: لاکتوز ها از مونو هیدرات، هیپیفلوس، نشاسته ذرت، دی اکسید کلوئید سیلیکون، منیزیم استارات.

ترکیب پوسته: OPADRY OY-8243 GREY.

قرص های تحت پوشش پوسته ، دو گونه.

قرص های پوشیده شده با پوسته ای از رنگ صورتی، گرد، دوبل پیچ، "S" بر روی آیکون "∇" در یک طرف و "379" - از طرف دیگر. هسته قرص های سفید (14 عدد در تاخیر).

مصرف کنندگان: لاکتوز ها از مونو هیدرات، هیپیفلوس، نشاسته ذرت، دی اکسید کلوئید سیلیکون، منیزیم استارات.

ترکیب پوسته: OPADRY OY-6957 صورتی.

قرص های پوشیده شده با پوسته ای از رنگ زرد رنگ، دور، دو پیچ، برجسته "S" بیش از آیکون "∇" در یک طرف و "379" - در طرف دیگر؛ هسته قرص های سفید (14 عدد در تاخیر).

مصرف کنندگان: لاکتوز ها از مونو هیدرات، هیپیفلوس، نشاسته ذرت، دی اکسید کلوئید سیلیکون، منیزیم استارات.

ترکیب پوسته: OPADRY OY-02B22764 زرد.

28 عدد - تاول زده شده (1) - بسته بندی کارتن.
28 عدد - تاول زده شده (3) - بسته های کارتن.
28 عدد - تاول زده شده (10) - بسته بندی کارتن.

گروه بالینی و دارویی

آماده سازی ضد شعله

اثر دارویی

آماده سازی دو فاز دو فاز برای درمان جایگزینی هورمونی، حاوی میکرونیزه 17β-estradiol به عنوان یک مولفه استروژن و به عنوان یک مولفه رطوبت دیودروژسترون. هر دو جزء آنالوگ از هورمون های جنسی زن (استرادیول و پروژسترون) هستند.

درمان هورمون رستوران (HRT) دارو Femoston® از از دست دادن توده استخوان در یک دوره یائسه ناشی از کمبود استروژن جلوگیری می کند.

پذیرش مواد مخدر Fermoston ® منجر به تغییر در پروفیل لیپید به کاهش سطح کلسترول کل کلسترول و LDL و افزایش HDL می شود.

فارماکوکینتیک

استرادیول

مکش

پس از مصرف دارو در داخل، استرادیول میکرونیزه به راحتی جذب می شود.

متابولیسم و \u200b\u200bحذف

استرادیول در کبد با تشکیل استرون و سولفات استرون متابولیزه می شود. سولفات استرون به متابولیسم داخل رحمی منتقل می شود.

گلوکورونید های استرون و استرادیول عمدتا با ادرار هستند.

ددروژسترون

مکش

در بدن انسان، Didrogesterone به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

متابولیسم

متابولیزه به طور کامل متابولیت اصلی Didrogesterone 20 دی هیدروتیداروتوروژسترون موجود در ادرار عمدتا به شکل یک اسید گلوکورونیک اسید است.

انتخاب

مشتق کامل از Didrogesterone پس از 72 ساعت رخ می دهد.

علائم استفاده از دارو

- درمان هورمون جایگزین اختلالات ناشی از یائسگی طبیعی یا منوپاو، که به عنوان یک نتیجه از مداخله جراحی رخ داده است؛

- پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی.

حالت دوز

Fermoston ® 1/10 Take 1 Tab. / روز (ترجیحا در همان زمان) بدون شک، صرف نظر از وعده های غذایی.

در 14 روز اول دوره 28 روزه، 1 برگه روزانه پذیرفته شده است. رنگ سفید (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با عدد "1") حاوی 1 میلی گرم استرادیول و در 14 روز باقی مانده - روزانه 1 است. خاکستری (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با شماره 2 ") حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دی اکسیدروئید است.

Fermoston ® 2/10 Take 1 Tab. / روز (ترجیحا در همان زمان) بدون وقفه، صرف نظر از وعده های غذایی.

در 14 روز اول دوره 28 روزه، 1 برگه روزانه پذیرفته شده است. رنگ های صورتی (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با شماره 1 ") حاوی 2 میلی گرم استرادیول و در 14 روز باقی مانده - روزانه 1. رنگ زرد رنگ (از نیمی از بسته بندی با یک فلش مشخص شده با رقم "2") حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دی اکسیدروئید است.

بیماران که آخرین قاعدگی را طی 1 سال پیش مشاهده کرده اند، می توانند در هر زمان شروع به درمان کنند.

عوارض جانبی

از طرف سیستم جنسی: بیماری های احتمالی غدد پستان، خونریزی پیشرفت، درد در ناحیه لگن؛ گاهی اوقات - تغییرات در فرسایش دهانه رحم، تغییر در ترشح، دیسمنوره؛ به ندرت - افزایش غدد پستان، سندرم قبل از قاعدگی؛ که در برخی از موارد (0.1-1٪) - تغییر لیدیو.

از طرف دستگاه گوارش: ممکن است تهوع، نفخ، درد شکمی؛ گاهی اوقات - کولسیستیت؛ به ندرت (0.01-0.1٪) - نقض عملکرد کبد، در برخی موارد همراه با آستنیا، ناراحتی، زردی یا درد شکمی؛ بسیار به ندرت استفراغ

از CNS: سردرد، میگرن (1-10٪)؛ گاهی اوقات (0.1-1٪) - سرگیجه، نگرانی، افسردگی؛ بسیار نادر - Khorora.

از طرف سیستم قلبی عروقی: گاهی اوقات - ترومبوآمبولی وریدی؛ به ندرت - انفارکتوس میوکارد.

از سیستم هماتوپیته: به ندرت (

واکنش های پوستی: گاهی اوقات - خارش، خارش؛ به ندرت به ندرت - کلريسم، ملامیسم، اریتم چندمتغیره، اریتم گوزن، بنفش هموراژیک.

عکس العمل های آلرژیتیک: گاهی اوقات - urticaria؛ تورم بسیار نادر - آنژیوئیدم.

دیگران: تغییر وزن بدن؛ گاهی اوقات - کاندیدیازیس واژن، کارسینوم پستان، افزایش اندازه لمیوم؛ به ندرت - تورم محیطی، عدم تحمل به لنزهای تماسی، افزایش انحنای قرنیه؛ در بعضی موارد (

منع مصرف مواد مخدر

- بارداری نصب شده یا ادعا شده؛

- دوره شیردهی (تغذیه با شیر مادر)؛

- تشخیص یا مشکوک به سرطان پستان؛ سرطان پستان در تاریخ؛

- تشخیص یا مشکوک به نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن؛

- خونریزی واژینال علت نامشخص؛

- پیش از ایدیوپاتیک یا ترومبوآمبولیک ورید تایید شده (ترومبوز ورید عمیق، ترومبوآمبولیک ریوی)؛

- فعال یا اخیرا ترومبوآمبولیک شریانی منتقل شده؛

- بیماری های حاد کبد، و همچنین بیماری های کبد در تاریخ (تا زمانی که شاخص های آزمایشگاهی از عملکرد کبد)؛

- هیپرپلازی اندومتری بدون درمان؛

- پورفیری؛

- افزایش حساسیت به اجزای دارو.

از جانب احتیاط و تحت کنترل دکتر، برای اعمال در بیماران دریافت کننده GHT و کسانی که از کشورهای ذکر شده (در حال حاضر یا در تاریخ): Leiomioma از رحم، اندومتریوز، ترومبوز و عوامل خطر آنها در تاریخ، در حالی که عوامل خطر تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال، بیماران مبتلا به سرطان پستان)، پرفشاری خون شریانی، تومور خوش خیم کبد، دیابت، کلرتیس، صرع، میگرنی یا سردرد شدید، هیپرپلازی اندومتر در تاریخ، لوپوس قرمز سیستمیک، آسم برونش، نارسایی کلیه، اتوسکلروز.

استفاده از دارو در طی تغذیه با شیر مادر و تغذیه با شیر مادر

Femoston® برای استفاده در دوران بارداری و در طول شیردهی منع شده است.

کاربرد با نقض عملکرد کبد

در معرض بیماری های کبدی حاد، و همچنین بیماری های کبدی در تاریخ (تا زمانی که عادی سازی شاخص های آزمایشگاهی آزمایشگاهی از عملکرد کبد).

کاربرد با نقض عملکرد کلیه

با احتیاط، شما باید دارو را با نارسایی کلیوی مصرف کنید.

دستورالعمل های ویژه

قبل از انتصاب یا تجدید UGT، لازم است که یک سابقه کامل پزشکی و خانوادگی را جمع آوری کنید تا معاینه عمومی و زنان را به منظور شناسایی احتمالات احتمالی و ایالت هایی که نیاز به اقدامات احتیاطی دارند، انجام دهند. در طول درمان با دارو، Fermoston ® توصیه می شود به طور دوره ای انجام آزمایش (فرکانس و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این، توصیه می شود مطالعهی از غدد پستان (از جمله ماموگرافی) مطابق با علائم بالینی که توسط هنجارها تصویب شده است، انجام شود.

عوامل خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در برابر پس زمینه دریافت UGT عوارض ترومبوآمبولیک در تاریخ، اشکال شدید چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع) و لوپوس قرمز سیستمیک است. با توجه به نقش وریدهای واریسی در توسعه ترومبوآمبولی، هیچ نظری به طور کلی پذیرفته نشده است.

اگر ترومبوز پس از شروع UGT در حال توسعه است، دارو Fermoston® باید لغو شود.

بیماران که قبلا YGT را قبلا دریافت کرده اند، باید قبل از درمان Femoston ® به طور خاص مورد بررسی قرار گیرد و هدف شناسایی هیپنواخت آندومتر ممکن است.

مواد مخدر Femoston® یک ضد بارداری نیست. بیماران در perimenopausus توصیه می شود که از ضد بارداری غیر بهداشتی استفاده شود.

بیمار باید پزشک را در مورد داروهایی که در حال حاضر قبل از انتصاب مواد مخدر Femoston® به پزشک مراجعه می کند، به پزشک اطلاع دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

Fermoston® بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مدیریت مکانیسم تاثیر نمی گذارد.

بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، خواب آلودگی، سرگیجه.

رفتار: درمان علائم

تعامل دارویی

استفاده همزمان از داروهایی که مستلزم آنزیم های کبدی میکروسومال (از جمله باربیتورات ها، فنیتوین، ریفامپیسین، ریفابتین، کاربامازپین) می توانند اثر استروژن دارو Femoston ® را تضعیف کنند.

آماده سازی های مبتنی بر گیاهان حاوی ST. John's WART می تواند تبادل استروژن و پروژستونز را تحریک کند.

تعامل Didrogesterone، که بخشی از آماده سازی Fermoston ® است، با داروهای دیگر شناخته شده نیست.

شرایط تعطیلات از داروخانه ها

این دارو توسط نسخه منتشر می شود.

شرایط و شرایط ذخیره سازی

فهرست B. دارو باید در یک مکان غیر قابل دسترس برای کودکان ذخیره شود، در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد. عمر مفید - 3 سال.

ترکیب و فرم انتشار

شرح فرم دوز

مشخصه

اثر دارویی

فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

نشانه های استفاده

منع مصرف برای استفاده

کاربرد در دوران بارداری و کودکان

اثرات جانبی

تعامل دارویی

دوز

بیش از حد

موارد احتیاط

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

گروه بالینی و دارویی

اثر دارویی

فارماکوکینتیک

علائم استفاده از دارو

حالت دوز

عوارض جانبی

منع مصرف مواد مخدر

استفاده از دارو در طی تغذیه با شیر مادر و تغذیه با شیر مادر

کاربرد با نقض عملکرد کبد

کاربرد با نقض عملکرد کلیه

دستورالعمل های ویژه

بیش از حد

تعامل دارویی

شرایط تعطیلات از داروخانه ها

شرایط و شرایط ذخیره سازی

همچنین بخوانید